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ANMAT-MED-FPM 024-00 Determinación de Nitrógeno Entre: 01/07/2025 y 01/09/2025
Área Temática: Medicamentos
Área Específica: Farmacopea Mercosur
Descripción: Proyecto de Resolución GMC 10/17
Coordinador: Martin Cabrera
ANMAT-MED-BPC 001-01 “Normas sobre Buenas Prácticas Clínicas, evaluación y fiscalización de estudios de farmacología clínica con fines registrales y adopción por parte de Entre: 26/06/2025 y 25/08/2025
Área Temática: Medicamentos
Área Específica: Dirección Nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) (Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del
Descripción: Armonización de las regulaciones sobre Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y alineación de la República Argentina con estándares globales, facilitando la participación del país en investigaciones internacionales, optimizando procesos regulatorios y promoviendo la transparencia y calidad en los ensayos c
Coordinador: Fanny Ruth Kataife
ANMAT-MED-BPF 002-00 Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Plantas Sitas en el Exterior Entre: 21/07/2025 y 22/08/2025
Área Temática: Medicamentos
Área Específica: Instituto Nacional de Medicamentos
Descripción: El proyecto establece los lineamientos para la tramitación de certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de plantas elaboradoras de medicamentos sitas en países del extranjero.
Coordinador: Gabriela Mantecón Fumadó